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Pharmacovigilance & Qualité

Le suivi et la sécurité des patients au cœur de notre responsabilité de laboratoire pharmaceutique.

⚠ Avertissement important : Ce formulaire est exclusivement réservé à la notification d'événements indésirables, de réclamations qualité ou de demandes d'informations médicales concernant les produits du laboratoire Stephen Pharma. Pour toute urgence médicale ou demande d'avis médical personnalisé, veuillez consulter immédiatement votre médecin traitant ou contacter les services d'urgence de votre pays.
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Déclaration transmise avec succès

Nous vous remercions pour votre contribution à la sécurité des patients. Notre service de pharmacovigilance va analyser les informations fournies. Un accusé de réception vous sera envoyé sous 48 heures ouvrées.

1. Vos coordonnées (Déclarant)
2. Objet de votre demande
3. Le produit concerné
4. Le patient concerné

Afin de traiter votre déclaration, merci de renseigner au moins une information d'identification (ex: initiales ou âge).

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Toutes les données collectées sont traitées de manière strictement confidentielle et sécurisée, conformément à la réglementation pharmaceutique nationale et européenne (RGPD).

Questions fréquentes

Qu'est-ce qu'un effet indésirable ?
Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue à un médicament, survenant à des doses normalement utilisées chez l'homme ou résultant d'un mésusage. Tous les effets indésirables doivent être signalés, même s'ils sont bénins, connus ou déjà mentionnés dans la notice.
Combien de temps pour une réponse ?
Notre service de pharmacovigilance accuse réception de votre déclaration sous 48 heures ouvrées. Les cas graves font l'objet d'un rapport obligatoire soumis aux autorités réglementaires de santé dans les 15 jours suivant la notification.
Mes données sont-elles confidentielles ?
Oui, la confidentialité est absolue. Votre identité et vos coordonnées ne sont jamais divulguées publiquement. Les données ne sont partagées avec les autorités réglementaires de santé que sous forme strictement anonymisée (ex: "Patient H, 45 ans") à des fins exclusives de sécurité sanitaire.
Pourquoi indiquer le numéro de lot ?
Le numéro de lot (inscrit sur le rabat de la boîte ou l'alvéole) est crucial car il permet d'identifier précisément l'usine de production, la date de fabrication et les matières premières utilisées. En cas de suspicion de défaut qualité, cela nous permet de cibler immédiatement les lots concernés.